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海尔获得首批生物安全柜医疗器械注册证
时间:2007-03-05 14:27:20
 据报道,国家食品药品监督管理局日前正式向海尔颁发了生物安全柜医疗器械注册证书,自成为强制性行业新标准实施以来,首批获得此注册证的国内生物安全柜厂家。

    海尔于1998年正式进入医疗科研领域,并成立海尔医用低温科技有限公司。经过六年的时间,海尔走出了一条从完全依靠进口,到自主研发,自行制造,再到以自主品牌出口的崭新发展之路。同年,海尔医用低温科技审时度势,整合国内外优势资源,将在低温制冷领域积累的成功经验迅速移植到生物科研及感染控制领域,并建立了由国内外知名感控领域专家,生物实验专家组成的科研队伍专门从事生物安全柜及清洗消毒机的自主研发。 

    一年后,海尔生物安全柜在国家医疗器械检测所组织的生物学实验检测中,一次性通过国家强制性标准YY0569-2005全项性能检测,是国内首个一次性通过此项检测的生产厂家。 

 
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